首页
业务领域
婚姻家事
刑事专项
企业合规
医药健康与生命科学
核心团队
新闻中心
万丘研究
CN
|
CN
首页
中
En
业务领域
婚姻家事
刑事专项
企业合规
医药健康与生命科学
核心团队
新闻中心
万丘研究
万丘研究
北京中铸万丘律师事务所是一家新锐综合性商事法律服务机构，律所核心团队由商事非诉与诉讼领域资深律师与新生代青年律师组成，以团队协作模式为客户提供专业化、定制化的法律服务。 专注领域涵盖资本市场、跨境并购与投融资交易、医药及医疗器械全产业链合规、技术许可与知识产权保护、商事争议解决等。
Back
Home
万丘研究
SHARE
【临床研究Side Book/CTA】研究参与者索赔时，申办方的责任
在药物和医疗器械临床试验中，申办方和研究机构对于ICF和CTA的谈判过程通常耗时较长，对研究项目的立项和启动产生直接影响。不同的申办方亦或研究机构，对于ICF和CTA内容的关注点和期待可能存在差异。 我们希望借助过往实务经验，系统性地总结出申办方与研究机构在ICF和CTA商谈过程中所遇到的挑战、解决方案或修改建议。该系列命名为Side Book，会根据具体情况实时更新，也许可以对参与或关注ICF和CTA相关工作的临研人有些许帮助。
Read more
2016与2023 两个版本的伦理审查办法有什么变化
6年时间，可以改变很多事情。在新药研发领域，迎来的是伦理审查办法的新版更新。伦理审查，于临床研究的重要程度无须赘述。它既决定临床研究的开始，也贯穿整个临床研究过程。因而对于伦理审查办法的学习和掌握，是每个临研人的必修课。那么，让我们开始吧。
Read more
关于临床试验相关损伤获得赔偿的路径探讨
受试者因参加临床试验而发生与临床试验存在相关性的损伤时，是否可在获得申办方赔偿时，同时向第三方主张赔偿；申办方是否可在临床试验协议中明确，申办方承担赔偿责任的前提之一，为受试者不可同时向第三方提出赔偿或主张费用支付
Read more
«Previous
1
2
Top